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120万元一针抗癌神药进入医保谈判
1、120万一针的抗癌神药首次进入医保谈判！国家级“灵魂砍价”能砍成多少？谈判现场：有人焦灼有人轻松
国家级“灵魂砍价”又来了。11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。
国家级砍价奕凯达
国家级砍价奕凯达
11月9日为期3天的2021年国家医保谈判启动，今年6月初刚获批的阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中，这是此前被曝120万元一针的抗癌药。这款被网上称之为“神药”的产品是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），其是今年6月22日中国批准上市的首个CAR-T细胞疗法药物。从官宣获批至今刚好三个月，目前已有两例患者在完成治疗后一个月评估，获得肿瘤完全缓解。
这也是自2015年以来的第六轮医保谈判，过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。
目前，外界对于参与谈判的品种，大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》（简称《公告》）来推断。根据公告，通过形式审查的共有271个药品，主要为西药，少部分为中成药。通过初步审查，意味着有望通过医保谈判的方式，进入新版医保目录。
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与，市场关注热度极高。
值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。
但首日谈判尚不涉及上述产品。据记者现场采访，9日当天参与谈判的药品多为化药，上午谈判的企业时长平均为半个多小时，下午的谈判时长则在一小时左右。总体看，谈判结束后的企业代表大多脚步匆匆，面对记者的采访基本都摆手婉拒，但也有企业代表喜形于色，将“满意”写在了脸上。
早上8点，谈判企业陆续扫码入场
候场：透过屏风向内“窥探”
据安信证券统计，2017年至2020年医保谈判中药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%。相关药物的价格也随着纳入医保目录降低，惠及更多患者。但同时企业的利润空间在这一过程中极大压缩。
因此，自7月30日国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》后，社会各界对2021年国家医保谈判的关注度居高不下。
11月9日8点，北京石景山区的温度还在个位数徘徊，但银保建国酒店一楼登记的人数逐渐增多。一小时后，一年一度的国家医保谈判在这里正式拉开帷幕。
根据标识，谈判现场在酒店二楼的四间会议室。每一批都有四家企业同时谈判，一般半个小时谈完一批，国家医保局工作人员通过现场叫号的方式请企业代表入场谈判。
有趣的是，谈判区域设置在一面屏风背后，参与谈判的企业绕过屏风后，需要在门口的箱子内存放手机等私人物件并签字，再走一段路进入谈判现场。这让场外等待的药企无法看到场内的情况。于是，场外有心情急迫的药企代表从两扇屏风的间隔向场内窥去，一旦看到自家人出来拿手机，就知道谈判价格遭遇挑战，需要打电话“请外援”。
一位来自东北，身着银色羽绒服的女士谈判代表就告诉记者，公司有眼科药品进入11月11日的谈判，但为了熟悉环境，她第一天就来现场观察。
外场人声嘈杂，内场安静严肃的气氛一直持续到11点左右，等到现场监控升级，工作人员重新搬来一扇入场屏风，场外才安静不少。
向内“窥探”的候场企业代表
出场：最焦灼和最轻松
比起候场人员，出场的药企代表收获了更多的关注目光。
9点半左右，第一批药企谈判人员陆续走出会场，其中一些谈判代表表情凝重，告诉记者今天自己企业还有多种药物参与谈判，下午还有重头戏，需要谈一天。也有几位企业代表聚集一起表情轻松欢声笑语，讨论刚才谈判的细节。
11点半左右，上午谈判表现最为焦灼的药企出现。据记者观察，9点左右该药企的团队就在会场外等候，谈判代表进场前直呼很紧张，随着谈判开展，场外药企人员隔着等候区屏风一直紧张关注着，谈判进入胶着时，代表走出会谈室不时焦急打电话就价格请示领导，场外人员大呼“这次完蛋了”。
而在16点，出现了当天看起来最轻松的药企。记者看到有药企团队走出会场后笑容灿烂，看起来谈判效果很好，其中还有人士对外比OK手势，似乎已经说明谈判结果。
那么，今年的规则和去年相比有无变化？有药企人士告诉记者，今年的规则和去年相比没有多大变化，分为两轮谈判，不知道底价，只能靠猜测，每一轮都会确认价格，首轮谈判报价后会告诉企业价格有没有在15%以内，然后再进入第二轮，第一轮假如超过底价还有调整的机会，第二轮假如超过就不行。
PD-1类肿瘤药价格或将继续内卷 CAR-T疗法“独家”谈判
据健康时报11月9日报道，本次医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗依然是业界关注焦点。
国内PD-1/PD-L1 单抗数量繁多，多家企业布局这一领域。在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60~85%。
通过前几轮医保谈判，国产PD-1的所有适应症均得以进入医保目录。过去一年，各家PD-1产品的适应症不断扩增，此次医保谈判的PD-1谈判将主要围绕新增适应症。PD-1是创新药的代表，也被视为创新药内卷的代表。可以预见的是，PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。
预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何？
“预计四大国产PD-1参与谈判，进口品种积极性较低，当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万，慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素，预计PD-1整体降幅可控(约 10%~20%左右)，降价后年费保持在 3.5~4万这一水平，具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅
据澎湃新闻，进口PD-1是否能够谈判成功，外界普遍不看好，毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示，外企产品在国内销售，有两个约束条件跟国内产品明显不同，而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖，也要在其他国家卖；第二个约束条件是成本。
此外，综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万的高价，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着，CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为，没有竞争的前提下，谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判，复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示：“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中，使更多的患者可及。这里谈不上策略，客观来讲就是力所能及，我们会尽力做。”
东吴证券在一份研报中提到，随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势，国家医保谈判中，各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势，以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中，这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种，还是CAR-T式品种，在国家医保谈判之下，均面临降价的风险。对于患者而言，这是利好，对于企业来说，则考虑整体发展策略。
不过，据健康时报报道，安信证券分析师马帅分析指出，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
2、120万一针抗癌药是神药么 ？
“120万一针抗癌药”在去年火了一把。
由于媒体的报道后，此药一下成为“神药”。但这个药有这么神么？有媒体这么说：只需一针，患者体内的癌细胞就能清零；“抗癌神药”有望入医保，中国人不用再害怕癌症......这些不负责任的博眼球的报道感觉更像是一场营销。
2021年11月11日，国家医保局称价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节，也就是说，没入医保。
此事算是落入尘埃了，但是近些时间，肿瘤患者的咨询明显增多，今天就来给不了解的朋友们讲讲这药到底能不能治好困扰人类多年的癌症呢？
“天价抗癌药”是什么东西？
天价抗癌药与您平时在药店买到的药有天壤之别。它不是装在瓶瓶罐罐，标准化生产后具有一致的工业产品。严格来说，它是一个技术手段，或者说是个性化用药的代表性药物, 这个技术手段就简称“CAR-T”。所以很多医生或者患者喜欢称之“卡替”。
它是通过基因工程修改肿瘤患者自身的免疫细胞，使之对之前成功逃避了免疫监视的肿瘤再被识别，使之产生必要的应答，进而清除肿瘤。它有几个步骤，1.获得患者的肿瘤细胞类型；2获取血液中的多能干免疫细胞，并分析；3.通过基因工程修改患者免疫细胞（主要是能分化成为B细胞的多能干细胞）；4.培养复制多能干细胞；5.将之输入体内。
美国一位名为Emily Whitehead的女孩就是历史上第一个接受CAR-T免疫治疗的急性淋巴白血病患者，2012年，年仅7岁的她在尝试各种治疗方案无效后接受了CAR-T免疫疗法。随后奇迹出现了，Emily体内的癌细胞在两周内消失不见！今年是Emily无癌生存的第九年，这一疗法在她身上可以说是大获成功。
CAR-T等于“治愈”癌症？
首先给与明确答复：不等于。
CAT-T技术可以说是基因剪辑工作的高精技术的集大成者。曾经被Science 称之为“目前唯一能治愈癌症的药物或技术”。但是，从目前实际来看，它与治愈肿瘤还相差甚远。
知名药企复星国际联席CEO陈启宇在近期举办的上海生物医药产业周上表示，120万一针的“抗癌神药”是误会，“现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗。”也就是说，对实体肿瘤（如肺癌、肝癌、肠癌......）效果有限，或无能为力；哪怕对于血液肿瘤，CAR-T也仅能对其中一种产生较高的有效率（大B细胞瘤）。而“有效率”与“治愈率”有天壤之别。
3、网传120万一针的“抗癌神药”未能入医保，你知道这是什么药吗？
去年曾引起广泛关注的“120万一针抗癌药”大家有了解吗？
许多报道称，只需一针，患者体内的癌细胞就能清零；但120万一针，堪称“天价”，许多家庭砸锅卖铁也打不起。还有报道称，“抗癌神药”有望入医保，中国人不用再害怕癌症。
各界议论纷纷，直到去年年末，这个“抗癌神药”的相关事件差不多才算是落定，正是因为2021年11月11日，为期三天的
2021国家医保药品谈判
结束，国家医保局称价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节，也就是说，
没入医保。
今天就来给不了解的朋友们讲讲这药具体是怎么回事，到底能不能治好困扰人类多年的癌症呢？
“天价抗癌药”从何而来？
这传闻中120万一针的抗癌药正式名称叫做
阿基仑赛注射液，是一种CAR-T细胞免疫疗法，其历史可以追溯到2012年，那时这种新型癌症治疗手段就已经出现了。
美国一位名为Emily Whitehead的女孩就是历史上第一个接受CAR-T免疫治疗的急性淋巴白血病患者，
2012年，年仅7岁的她在尝试各种治疗方案无效后接受了CAR-T免疫疗法。
随后奇迹出现了，Emily体内的癌细胞在两周内消失不见！今年是Emily无癌生存的第九年，这一疗法在她身上可以说是大获成功。
在这一成功案例的激励下，
2017年8月，首个CAR-T免疫疗法在美国上市。而我国，直到
2021年6月22日，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛）才获批上市，是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
2个月后，也就是2021年8月，出现了国内首例CAR-T 治疗患者康复出院的案例：
上海市的陈女士于2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤，多年治疗无效，在CAR-T细胞治疗获批上市后看到了希望。6月30日陈女士在上海交通大学医学院附属瑞金医院采用阿基伦赛注射液治疗，8月底的检查显示，陈女士体内的癌细胞暂时被清除干净，8月26日出院回家。
一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，其零售价为120万元/袋。
这就是“120万天价抗癌药”的由来。
“抗癌神药”=癌症终结？
有这么一针癌细胞清零的“神药”，是不是代表癌症不再是绝症了呢？
当然不是。陈女士治愈的新闻报道后不久，知名药企复星国际联席CEO陈启宇在近期举办的上海生物医药产业周上表示，120万一针的“抗癌神药”是误会，“现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗。”
什么叫“仅仅针对淋巴瘤”呢？
也就是说，这个
阿基仑赛注射液只适用于血液癌症，也就是淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤等。而更常见的肝癌、肺癌、胃癌、肠癌、胰腺癌...等等实体瘤，是无法使用它来治疗的。
虽然
已在逐步进行CAR-T治疗实体瘤的临床实验，但就目前来说，阿基仑赛注射液能治疗的癌症非常有限，对绝大多数癌症无能为力。
此外，
CAR-T疗法的治疗方式是利用人体的自身免疫系统进行治疗的，简单易懂地来讲，就是人体自己的T细胞无法打败体内的癌细胞，CAR-T疗法从癌症病人身上分离出部分T细胞，在体外将这些T细胞进行“训练”和“增殖”，把它们变成更加厉害的“特种部队”，再将这些“特种部队”送回癌症病人体内，消灭癌细胞。
所以，它是一种
个人定制化的治疗方案，
从A患者身上分离、培育、增殖的T细胞，不能给B患者使用。
每治疗一个患者，就要专门培育一次这个患者专属的“特种部队”，这也是这种疗法这么昂贵的原因。
能否入医保？
“抗癌神药”从出现起就备受关注，2021年7月底公示的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，“抗癌神药”
阿基仑赛注射液
赫然在列，消息传出后，它能否入医保又成了热门话题。
但11月11日2021国家医保药品谈判结束，国家医保局告诉大众答案：价值120万元的抗癌药并未进入医保目录谈判环节，未入医保。
这一结果让许多人失望，但考虑到阿基仑赛注射液的特殊性（需要个人定制，适用范围窄，造价不菲），目前想让它入医保确实不太现实。
到现在，网传120万一针的“抗癌神药”神秘面纱已经被全部揭开。虽然针对部分血液癌症有效，但要说攻克癌症为时尚早，让我们继续期待CAR-T疗法在实体瘤上的研发效果吧！
4、120万一针！抗癌神药CAR-T告诉世人一个道理：未来癌症不可怕
去年，120万元一针治疗癌症的“抗癌神药”曾引发了广泛的关注，全国首个“吃螃蟹”的患者陈女士，成为了这款新药下首位接受CAR-T疗法治疗后，被评估症状完全缓解的患者，治愈出院。
前不久，又一例CAR-T细胞治疗患者出院了！患者目前已经康复出院了。
患者朱先生2021年5月底被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤复发伴中枢侵犯。这个病常规化疗疗效差，中位生存期不足2年。此时，恰逢CAR-T治疗产品正式获批进入国内，经过全面评估，医生们认为朱先生的病情适合接受该疗法。去年11月，制备好的CAR-T细胞顺利回输到朱先生体内。
据了解，CAR-T治疗全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，中国目前批准适应症为难治复发性弥漫大B细胞淋巴瘤。
朱先生使用的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液129万元一针，这是中国首款按1类生物制品获批的CAR-T产品以及中国第二款获准上市的CAR-T产品，亦是全球第六款获批上市的CAR-T产品。
5、120万元一针抗癌神药进入医保谈判，国家队出马，能砍多少？
经常在网上冲浪的朋友，国家医保局的砍价视频出圈了。
医保谈判不同于一般商务谈判，他们从药商手里砍下来的每一分钱，都会化作数以亿计的福利，造福无数人民，而且他们在谈判桌上，为了多砍哪怕一分钱，连“除不尽”这样的理由都用上了，实在是令人意想不到，也让很多网友纷纷称赞“灵魂砍价师”。
这不，国家级“灵魂砍价师”又出马了。
11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。
这次的医保谈判，是2015年之后的第六轮了，此次通过形式审查的药品总计有271个，大多是西药，小部分是中成药。而这次国家队出马，主要也是希望通过医保谈判的方式，让这些药物尽可能地进入新版医保目录。
此次谈判涉及PD-1单抗、PARP抑制剂、BTK抑制剂等重要药品，也涉及双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法，在谈判现场，可谓是有人焦灼有人轻松，而在谈判场外苦苦等待结果的我们，一颗心也是悬着的。
了解医疗领域的朋友们应该发现了，在新型疗法里面，有一款也是前段时间的讨论热点，就是今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液，没错，就是那款120万元一针抗癌神药，它也在通过形式审查的名单中。
