让以岭药业陷入争议的三件事 是哪三件事？

让以岭药业陷入争议的三件事

“证监会应严查以岭药业。”
 

“娱乐圈纪委”王思聪这次似乎是打算跨界医药了，这次跨界成不成功尚不知道，但以岭药业用一个跌停证明，王思聪把以岭药业及连花清瘟推上了舆论的风口浪尖。

 

而上一次引发全民舆论关注的中药企业，还是三年前“斯坦福舞弊案”中的步长制药。

 

 

以岭药业名字里的“以岭”二字，并不是个地名，而是源于以岭药业的创始人吴以岭的名，这位以岭药业老板，同时也是连花清瘟发明人，还拥有着中国工程院士、医生、河北医科大学副校长等诸多头衔。

而以岭药业的企业故事，几乎就是吴以岭的个人奋斗史。

 

早年有报道称，吴以岭的老部下习惯叫他“所长”，不过在吴以岭的个人报道中则说“我就是一个大夫”。而无论是“吴所长”、“吴大夫”还是“吴院士”，医生确实是吴以岭人生中不可抹去的印记。

 

综合公开资料与报道可知，吴以岭1949年10月出生在河北省衡水市故城县。在这个以衡水老白干闻名的地方，吴家却是个中医世家，吴父在当地小有名气。而吴以岭“在13岁的时候就能帮父亲熬药抓药”，不过由于历史原因，吴以岭没能入学高中，回家的这段时间他“一门心思研究古医书”，他把家里的医书来来回回翻了几遍，最喜欢的便是孙思邈的《伤寒杂病论》。

 

1977年恢复高考后，吴以岭考上了河北医科大学的中医系，仅仅一年后，才大一的吴以岭直接“跳级”到南京中医学院（现南京中医药大学）读研究生。1982年，他从南京中医学院首届硕士研究生毕业，被分配到河北省中医院心血管内科工作。

 

实际上，虽然以岭药业与连花清瘟因非典、流感与新冠等一系列呼吸道传染性疾病而不断走红，但吴以岭自己的主要学科方向却是从心血管起步的。此外，他的核心研究领域为自己创建的中医络病学，首次建立“络病证治”学说。

 

最新至2021年的报道称，吴以岭依然保持着每周二上午出门诊的习惯，而他的门诊费仅为8元。不过，在以岭药业旗下的河北以岭医院官网上，并未查询到吴以岭的出诊排班信息。

 

 

依靠着络病理论，吴以岭研发出多个具有自主知识产权的国家准字号创新中药，其中治疗心血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊成为治疗心血管病的系列中成药。

 

而这其中，通心络胶囊可谓是头牌产品，也是吴以岭转型医药企业家所正式推出的第一个产品，这款药品的研发也充满了故事。据说早年在医院就任期间，吴以岭曾遇到一位有20年冠心病病史的患者，因为没有特效药所以一直不能痊愈。为了治愈患者，吴以岭决定自己制作新药。期间，他阅读了大量的中医药书籍以及做了无数次的实验。在经过无数次失败和调整之后，吴以岭终于研制出了“解药”。

 

吴以岭根据自己的络病理论，使用水蛭，全蝎，土鳖虫，蜈蚣，蝉蜕这五条虫子做药引再凝聚成一味五龙丹，取名为通心络。而实际上，根据此前公开报道，步长制药实控人赵步长父子同样也根据地龙、血竭钻地的属性，研发出了知名心脑血管中药脑心通。

 

1992年，吴以岭离开医院，创办了石家庄开发区医药研究所，这也是老部下会叫他“所长”的原因。

 

1998年，通心络胶囊正式获批上市，而这一年，正是后来原国家药监局局长郑筱萸执掌药监部门的第二年。在他执掌药监的十年里，滥批药品成为药品注册上的一大时代特色，最高一年甚至批准了多达一万个药品文号。

 

2020年中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药排名显示，通心络胶囊市占率7.94%高居第二，吴以岭另一得意之作参松养心胶囊市占率6.10%排名第五，而在二者中间，步长制药的稳心颗粒市占率6.90%排名第四。

 

不过，早在2016年前后，通心络胶囊就开始被一些地方纳入重点药品监控目录，所谓重点药品监控目录，针对的是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品，一直以来被认为疗效不明确、是“万金油”药的辅助用药多为重点监控对象，而在中药领域，心脑血管、神经领域的诸多大品种基本上都早已被各地纳入重点监控目录，销量锐减。

 

对此以岭药业也公开承认“辅助用药目录、重点监控目录……等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域，加强药品质量控制及药品控费将成为常态，药品销售面临较大的压力”。

 

 

而连花清瘟的故事，则是起源于“非典”、露头角于甲流、闻名于新冠。

 

2003年“非典”发生后，吴以岭认为“非典”属于中医“瘟疫”范畴，因感受“疫毒”之邪而发。疫毒所致疾病具有较强的传染性，他在古代医学典籍《内经》中翻到有“五疫之至，皆相染易，无问大小，症状相似”的记载，又在明代医家吴又可所著的《温疫论·原病》中找出“此气之来，无论老少强弱，触之者即病。”

 

他认为，疫毒所致疾病，以起病急、传变快、表证短暂、较快出现高热、烦渴为主要临床表现，这与“非典”起病即高热、寒战、肌痛、干咳的主要症状是基本一致的。他从中医病理分析说，“非典”患者因热毒痰郁，壅阻肺络，热盛邪实，湿邪内蕴，从而耗气伤阴，严重则出现气急喘脱的危象。

 

据此，吴以岭基于络病理论提出了一个预防非典，宜肺泄热的中草药配方，采用连翘、银花、板蓝根、贯众、藿香、红景天、薄荷、鱼腥草、黄芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒，这便是今日的连花清瘟。

 

其中，"银翘散"来自《温病条例》、"大黄"来自《瘟疫论》、"麻杏石头甘汤"来自《伤寒论》。

 

根据今年年初《中国中医报》的报道，在吴以岭和他的研发团队夜以继日的试验下，从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”。

 

随后，连花清瘟进入抗SARS新药快速审批绿色通道。2004年5月，连花清瘟胶囊获准生产上市。

 

此后的近二十年里，连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐，先后被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》、《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》、《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》、《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》等诊疗方案。而据报道，2009年甲流期间，北京佑安医院等９家三甲医院联合开展的与国际接轨的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床循证研究”结果表明，连花清瘟胶囊在退热、缓解流感症状方面优于达菲，且治疗费用仅为达菲的1/8。

 

而随后，吴以岭也在2009年当选为中国工程院院士，以岭药业的业绩也一路水涨船高，在2011年成功上市。

 

到了2015年12月，连花清瘟胶囊还获美国食药监局（FDA）批准在美国开展二期临床研究，从2016年年中起在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心进行研究，将依据国际规范化临床设计，筛选420名流感患者，展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。

 

以岭药业称这是“全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药”，上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授当时曾指出：“连花清瘟胶囊直接在美国启动二期临床研究。明年结果一旦通过，进入美国OTC市场指日可待，这是中医中药在全世界非常大的进步！”

 

只不过，六年时间过去了，这项预计“明年结果通过”的二期临床研究，依然没有公布结果。

 

而在新冠疫情发生后，中医药通过临床筛选出的有效方剂“三药三方”中，连花清瘟依然在列，并且风头要明显胜过另外“两药”金花清感颗粒和血必净注射液。

 

2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症；“用法用量”项则增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天”。

不过，关于连花清瘟治疗新冠疗效的争议从未停止。

 

而虽然疗效依然存在争议，但可以确定的是，国家药品监督管理局从未批准过连花清瘟作为预防用药，上海中医药大学龙华医院主任医师方邦江在接受媒体采访时便表示，连花清瘟药物成分复杂，主要适合轻症发烧和普通型有肺炎的新冠患者，但是不适合用作于预防用药，因为其含的钾、电解质很多，肾衰的病人不好排出，可能会引起高钾血症。

 

针对近日“世卫组织认可中医药治疗新冠疗效 连花清瘟防治获得可靠依据”“世卫组织认可！连花清瘟为全球战疫贡献‘中国智慧’”等导致连花清瘟胶囊陷入舆论的说法，4月16日，以岭药业回复中新经纬称，该公司从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”。

 

质疑风波背后 连花清瘟的红利能否延续？

 

经历了一场网络上来自王思聪的质疑风波后，以岭药业4月15日以跌停收盘。截至收盘，以岭药业股价报35.99元/股，跌幅10%。与此对应的是，4月14日以岭药业收盘涨停。

 

此前4月14日上午，有网络高知名度的王思聪转发一则关于“连花清瘟被世卫组织推荐由来”的微博，质疑以岭药业称，“证监会应严查以岭药业。”微博发布后不久，王思聪删掉该言论。

 

按照4月14日收盘价看，以岭药业报价39.99元/股，对应总市值669亿元，今年以来股价涨幅达到了104%。

 

那么，是什么驱动以岭药业的股价波动？在网络上和“世卫组织”关联的背后，连花清瘟的海外销售情况到底如何？脱离新冠疫情影响，以岭药业的未来业绩增长动力在哪里？

 

4月15日，以岭药业回应新京报贝壳财经记者表示，“目前，连花清瘟在已注册20余个国家的整体销售增长趋势较好，但由于国内整体销售收入规模较大，故海外销售收入占公司营业总收入比例仍较低。”

 

今年以来股价涨104% 以岭药业：海外销售收入占比仍较低

 

连花清瘟系列产品属于以岭药业的呼吸系统类产品。从2021年上半年的业绩就能看出，以岭药业呼吸系统类产品收入继续增加至24.92亿元，毛利率增加至72.9%，已经是以岭药业毛利率最高的种类。

 

根据2021年半年度报告，以岭药业上半年营业收入为58.96亿元，同比2020年增长31.41%，归属于上市公司股东的净利润为9.64亿元，同比增长34.99%。

 

此时的以岭药业已经在大力突破海外市场。当时以岭药业公告，连花清瘟在20多个国家和地区完成注册，并积极布局30多个国家和地区的国际注册工作，“较去年同期相比，连花清瘟在已注册的国家整体销售情况较好。”

 

2021年下半年以来，以岭药业的海外业务不断有新进展。2022年4月7日，以岭药业回复投资者表示，连花清瘟目前已在亚洲（新加坡/老挝/泰国/印尼/菲律宾等）、非洲（肯尼亚/津巴布韦/利比里亚等）、北美及南美洲（加拿大/巴西等）、欧洲（俄罗斯/罗马尼亚等）等20余个国家注册获批上市并实现销售。

 

4月15日，以岭药业对贝壳财经记者表示，除中国以外，连花清瘟还在科威特、蒙古、老挝等国获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选了卫生部发布的抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨，连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院，用于治疗当地患者；2021年7月，连花清瘟还入选了柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案。

 

记者注意到，连花清瘟在海外国家的销售中，身份并不都是“抗疫用药”，而是包含了“植物药产品”“植物药”“补充药物”“中成药”等身份。

 

数据显示，对于连花清瘟来讲，最主要的还是国内的销售。在去年上半年，以岭药业有57亿元的收入来自国内地区，占收入比重的96.72%，国外地区收入仅为1.9亿元，占比3.28%。

 

4月15日，新京报贝壳财经记者向以岭药业了解连花清瘟海外销售的最新情况，公司回应表示，“目前，连花清瘟在已注册20余个国家的整体销售增长趋势较好，但由于国内整体销售收入规模较大，故海外销售收入占公司营业总收入比例仍较低。”

 

事实上，网络上流传的“连花清瘟被世卫组织推荐”并不属实。

 

记者注意到，连花清瘟与世卫组织的“关联”，起因是4月6日就有媒体报道，世卫组织在官方网站上发布了"世界卫生组织关于中医药抗击新冠肺炎专家评估会"的报告，其中提到，“中药能有效治疗新冠肺炎，降低轻型、普通型病例转为重症的可能，缩短病毒清除时间，改善轻型和普通型新冠肺炎患者的临床预后。”

 

重要的是，其中还提及，“中方专家展示了中医药报告的临床研究基础，其中包括中国9个省份23家医院的284名患者接受中药胶囊(连花清瘟胶囊)治疗的临床数据。数据显示，与未给予中药干预的患者相比，服用该药的患者症状恢复时间更短。”

 

上述报道内容，在网络上被错误发酵成为“连花清瘟被世卫组织推荐”等利好信息。以岭药业股价再次上涨，4月6日、7日涨停，4月11日成交价达到43.12元/股的高点。

 

作为上市公司，以岭药业也从未以发布公告的形式，披露连花清瘟的临床数据等信息。贝壳财经记者在投资者互动平台检索，只找到以岭药业此前回应投资者关于连花清瘟临床试验相关内容。

 

4月15日，记者向以岭药业了解该内容的信息披露情况，以岭药业相关负责人回应表示，“连花清瘟自上市以来，已有国内多家权威科研机构围绕连花清瘟开展了系列基础与临床研究，诸多研究结果都已发表在国内外学术期刊上，属于科研领域的学术成果，但并不属于上市公司强制信息披露范畴，公司未发布过任何关于连花清瘟相关基础与临床研究结果的公告。”

 

新冠诊疗推荐用药下 去年前三季度净利润增速已放缓

 

2021年4月，连花清瘟适应症增加获批外，该药物还是我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的推荐用药。

3月18日，以岭药业公告，连花清瘟颗粒被国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》列入中医治疗医学观察期、临床治疗期（确诊病例）轻型和普通型推荐用药。

 

这条信息发布后，不断有投资者询问连花清瘟的销售情况，以岭药业股价也接连攀升。

 

事实上，自新冠疫情发生以来，连花清瘟胶囊（颗粒）已连续被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八/九版）》列为中医治疗医学观察期推荐用药。

 

与此同时，以岭药业连花清瘟产品的销量激增。2020年度，以岭药业归属于上市公司股东的净利润为12.19亿元，同比增长100.95%。2021年前三季度，公司连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元，占公司总营业收入的41.6%。

 

贝壳财经记者注意到，以岭药业目前并未披露关于2021年度财报的业绩预告、业绩快报等信息，也尚未披露2022年一季度的相关财务数据。

 

最新财务数据显示，以岭药业2021年三季度归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元，同比下滑14.02%，1-9月归属于上市公司股东的净利润为12.24亿元，同比增长20.43%。

 

这意味着，以岭药业2021年的前三季度的利润增速已经明显放缓。那么如果不考虑新冠疫情，以岭药业的拳头产品连花清瘟要如何保持业绩增长？

 

以岭药业相关负责人回应贝壳财经记者称，连花清瘟具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高机体免疫力等多重功效。在销售上，“公司近两年对营销体系进行优化升级改革，成立了呼吸事业部，对连花清瘟和连花清咳两个产品实现精准推广，并增加了销售人员数量提升基层医疗终端的覆盖”，“我们也希望能获取更多的临床证据来拓展连花清瘟的应用场景和市场空间，连花清瘟在预防流感方面的临床试验未来将展开。”

 

降价幅度达37.88% 集采大命题如何影响业绩？

 

4月12日，在股价连续上涨下，以岭药业成交价创下历史新高，达到43.12元/股。但随之而来的，受连花清瘟产品在集采中降价的消息影响，以岭药业股价出现跳水。

 

4月8日，广东省药品交易中心发布公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果，其中显示，连花清瘟颗粒剂10袋/盒进入拟备选名单，每袋价格为2.3295元。

 

贝壳财经记者计算，按照连花清瘟颗粒用法用量中，成人每天3袋的用量看，每日用药的价格为6.9885元。

 

根据此前的集采文件，连花清瘟颗粒剂（含糖型）的最高日均费用/最高有效申报价为11.25元。

 

广东联盟清开灵等中成药集中采购中，连花清瘟最高日均费用/最高有效申报价（元）情况。

 

以此对比，连花清瘟颗粒剂此次进入集采，降价幅度达到了37.88%。

 

但值得注意的是，此次进入最终集采公示名单的只有“连花清瘟颗粒剂”一款产品，片剂和胶囊剂并不在其中。此外，“连花清瘟颗粒剂”属于“拟备选”产品。

 

以岭药业4月15日回应贝壳财经记者表示，连花清瘟产品被纳入广东等6省联盟关于中成药的集中带量采购，价格降幅相对可控，具体信息以“广东省药品交易中心”官方网站公布的结果为准，公司未来也将加大力度控本增效，争取实现净利率的相对稳定。

 

4月15日，记者致电广东省药品交易中心了解到，“拟备选”产品属于同时参加P1和P2竞价但P2竞价未中选的企业，其对应的产品为拟备选产品。这里的“P1”、“P2”指两个阶梯报价，此前集采文件要求，P1降幅大于等于1%，P2降幅应大于P1且大于等于11%。

 

记者注意到，按照独家产品A采购单P1拟备选企业确定规则，P1拟备选企业对应联盟地区本企业采购期首年预采购量主要取决于降价幅度，“首年预采购量的比例=每降幅1%相应增加5%，最高为100%”。

 

以连花清瘟颗粒此次37.88%的降幅来看，可以达到最高采购数量。根据当时采购文件中，药店、医疗机构、社会版医疗机构的报量来看，连花清瘟颗粒总报量为3420.3万袋。参照拟备选中2.3295元/袋的价格，对应收入近8000万。

 

网友评论：

 

冲锋炮火力人 ：我有点好奇 上海现在菜肉不够 连花清瘟管够 想知道为啥

 

咖啡加糖hhyy ：老实说我真不觉得他讨厌。毕竟这个世界能说实话敢说实话的人太少了。劝有些人有时候不要这么偏激的被自己的那些仇富想法覆盖。

 

约顿海姆 ：这药出来的时机真的巧，在吉林疫情的中后段，上海疫情的前段，基本人手几盒莲花清瘟，我保证大部分人都没吃，有阳进去吃，没阳吃个屁的药，封控时间越长，这药的需求也没见停下，到今天为止股价涨了多少，如果不是思聪提了一嘴，上海这波利益最大显然是药企，接下去才是物资供应商

 

梦里都会 ：说难听点儿，你们在上海就能明白了。啥没有莲花清瘟管够。夸大宣传，世卫组织都没有说中药怎样，更没有说莲花清瘟，然后它怎么宣传的。写报道的那几位记者还有他女婿没问题？？？有人说真话嘛？？？？？？？

 

骑驴去首都 ：没有证据就乱说挺不好的，建议如果拿不出证据应该负法律责任

 

阿呜一口LY ：王思聪不就是个蹭热度的吗？

 

霜序之夏 ：王思聪主业干嘛的啊，我经常看他各种意见，他学医的吗

 

多多吃水果蔬菜 

：连花清瘟胶囊明确被新西兰作为禁药，因为里面有麻黄副作用

 

拖把是个小怪兽钅 ：病毒一开始就有大官媒给站台，效果都还说不清楚就说能治病，隔离群众手里面的大量连花清瘟是谁花钱采买？有无利益输送？