
复必泰mRNA新冠疫苗已运抵北京
由两家公司供应的约11500剂复必泰mRNA新冠疫苗已运抵中国北京,用于为在华常住德籍公民接种疫苗。
预计将在北京、上海、广州、沈阳和成都为在华常住德籍公民提供复必泰新冠疫苗接种服务。
12月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“集团”;股票代码:600196.SH,02196.HK)和BionTech SE(纳斯达克股票代码:BNTX,以下简称"BioNTech"或“公司”)共同宣布,由两家公司供应的约11500剂复必泰mRNA新冠疫苗,已于2022年12月21日运抵中国北京。具体包括针对OmicronBA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2。
BioNTech首席业务及商务官Sean Marett表示,“非常感谢中德两国政府的共同努力和支持,帮助我们为在华常住德籍公民提供复必泰单价疫苗和复必泰二价疫苗。随着疫苗运抵中国北京,对于BioNTech以及我们的合作伙伴复星医药来说,这是在抗击新冠疫情路上的又一个重要里程碑。”
复星医药执行总裁兼CGO李胜利表示,“自新冠疫情暴发以来,我们和BioNTech始终紧密合作,共同推进mRNA疫苗复必泰在中国的临床试验及注册申请。很高兴我们能与BioNTech携手为在华常住德籍公民提供复必泰疫苗接种服务,这是我们全球合作共同抵御新冠疫情的又一里程碑。”
预计将在北京、上海、广州、沈阳和成都为在华常住德籍公民提供复必泰新冠疫苗接种服务。
2020年3月16日,复星医药和德国BioNTech宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作,复星医药获BioNTech授权,在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。mRNA疫苗复必泰已于2021年3月在港澳地区纳入政府接种计划,并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。2022年12月,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。
1、复必泰爆火的背后,有何“玄机”?
复必泰疫苗是复星医药和百欧恩泰(BioNTech)共同研发的新冠mRNA疫苗。
mRNA疫苗打破了传统灭活、减毒疫苗的免疫激活模式,创新性地利用人体本身细胞生产抗原,以此激活特异免疫。所以mRNA疫苗具有极高的有效保护率,同时相较于其他创新型疫苗(如:DNA疫苗、病毒载体疫苗)具有更高的安全性。
复必泰二价疫苗,是已上市的复必泰BNT162b2疫苗(咱们普通人可以理解为复必泰1.0版本)的迭代和补充,每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA以及15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。“二价”是指疫苗成分中含有针对两种毒株的成分。
看简介就知道,复必泰二价能提供更有力的保护,所以大家争相接种也就不足为奇了。
登陆澳门疫苗接种预约平台GoSmart后,发现当前预约确实十分火爆,最早可选择时间都已排期至一个多月后的2023年1月27日。
不过就在12月19日,复星医药正式宣布,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品。其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种,复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
也就意味着,在澳门特区自2022年11月1日开放自费接种复必泰疫苗后,今后内地居民也可以去香港接种复必泰疫苗加强针,这下咱也不用着急去澳门打复必泰二价了,香港也可以打,有条件的朋友们可以视自己的安排决定接种地点。
2、“混打”复必泰,保护力倍增
在与港澳留学生和赴澳门接种复必泰的人士交流后,「创业最前线」发现大家认可复必泰最大的原因,就是加强针混打效果更好。
早在今年年初,国务院联防联控机制举行新闻发布会上就透露了一个信息——国家卫生健康委已开始部署“序贯加强免疫接种”,即启动新冠疫苗加强针交替“混打”,相关人士则在解读“混打”时提到了两个好处:
一是不同疫苗之间可以优势互补,对抗毒株的变异;二是个人体质不一样,可能对某一类疫苗的副作用多一些,换一个疫苗,反倒可以规避不良反应。
多项研究也证实,在咱们亚裔人群中,灭活疫苗基础上mRNA疫苗加强接种能更有效提高免疫原性,真实世界研究也证实其保护效力。
在巴西进行的一项超300万人参与的真实世界研究,对比了2021年12月25日-2022年4月22日奥密克戎变异株流行期间,加强针接种不同疫苗后对预防住院或死亡的保护效果。其结果显示:
接种2针灭活疫苗6个月后,预防住院或死亡的有效性明显下降,特别是对超过75岁(包含75岁)老年人群的保护率仅为40.7%。
加强接种1针灭活疫苗超过2个月,超过75岁(包含75岁)高龄老人预防住院或死亡的保护率仅51.4%。
但如果加强接种1针mRNA疫苗复必泰后超过2个月,预防住院或死亡的有效性明显提高,对各年龄层人群的保护率仍维持在较高水平:对未超过75岁人群的保护率保持在90%以上,对超过75岁(包含75岁)高龄老人的保护率也可维持在78.5%。
香港大学发表在《Nature Medicine》发表的研究显示,接种两剂复必泰BNT162b2 mRNA疫苗或灭活疫苗后,第三剂再接种BNT162b2疫苗,对奥密克戎 BA.1的中和抗体水平显著提升(80%以上),而接种三剂灭活疫苗的大多数受者产生的中和抗体低于保护性阈值,所以使用灭活疫苗的国家,可考虑使用mRNA疫苗进行序贯加强,以应对奥密克戎的快速传播。
复必泰单价疫苗的保护力已然非常客观,而复必泰二价疫苗,一经问世,就成为了大家“优选”的加强针:
首先,复必泰二价可全面覆盖奥密克戎变异株。
美国CDC发布的奥密克戎BA.4/5二价mRNA疫苗的真实世界研究证实,在18-49岁年龄组中,接种至少两剂一价疫苗的2-3个月后,再接种1针二价mRNA疫苗,防有症状感染的效力增加30%;若是接种间隔超8个月(包含8个月),防有症状感染效力增加56%。在50岁-64岁,超65岁(包含65岁)等年龄组中,这两个数据分别为31%和48%,以及28%和43%。在研究纳入人群中,超过20%的人有慢性基础性疾病。
另外有临床研究及真实世界数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应,与原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖奥密克戎变异株。
所以复必泰二价真的很适合咱们在内地打过灭活疫苗的人,毕竟现在被奥密克戎“阳了”的感觉也不是很好受,很多人操着“安陵容”的嗓音说,不想再受第二次罪了,本着“少受罪”的原则,有机会去港澳的人都会顺便接种复必泰。
其二,对于大家都很挂心的老年群体,复必泰二价疫苗在老年人群加强针提升中和抗体13.2倍,可以说是给老人套上“安全防护罩”也不为过。
根据BioNTech于2022年11月公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验,加强接种复必泰二价疫苗有利于加强对老年人群体的保护。
加强接种复必泰二价疫苗后1个月的数据显示,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体,更是提高了13.2倍。
目前,随着国内疫情防控政策的优化调整,医疗工作的重心,已经从防控转为了“医疗救治”,所以扩大老年人基础病、慢性病群体的加强针接种,也迫在眉睫。
复必泰二价疫苗如果能广泛地作为加强针接种,将有效提升国内重点人群的免疫水平,之前复必泰疫苗已在我国港澳台地区累计接种超3100万剂,未来一旦在中国内地获批,还会为我国的疫情防控、特别是在有基础病的老年人面前,多加一道屏障。
其实疫情的三年来,复星医药在帮助国家抗击新冠上做了很多,除了疫苗的研发、临床试验、推广以外,复星医药还独家负责国内首个获批的新冠口服药阿兹夫定的商业化。
作为新技术路线的mRNA疫苗,已在全球广泛使用的复必泰何时能在中国内地投入使用,助力疫情防控,也值得我们一起期待。
3、复必泰疫苗和科兴疫苗哪个好
不分好坏,都能起到一定的保护作用,能起到一定的防御效果,主要取决于个人的选择。
目前,可供接种的科兴疫苗和复必泰疫苗均安全有效。接种疫苗总比不接种好。我们呼吁预约的市民及时接种第二剂疫苗,避免浪费之前的努力。
从目前的数据来看,复必泰疫苗的保护率会比较高,达到95%,而科兴疫苗的保护率相对较低,但其副作用会比较小。
科兴公司的新疫苗属于灭活疫苗。据土耳其科学委员会专家介绍,科兴公司新型冠状病毒疫苗Ⅲ期临床试验有效率***,重度保护率100%,无副作用。
复必泰疫苗在临床试验中的保护率最高,其保护效果也得到了现实数据的支持。
4、复必泰疫苗有什么优势
mRNA疫苗与传统疫苗相比具有明显的优势,在这一流行病中可能发挥重要作用:
1.没有病毒,没有感染的危险。
2.研发效率高,能快速应对病毒突变。
3.它具有体液免疫和细胞免疫两种机制,具有很强的免疫原性。
4.易于大规模生产,以支持全球供应目标。
网友评论:
虎小咪huxiaomi :你通知洋大人就好了,为什么还要让下等人知道
Pazsuprema :租界?!
川小小小 :五等民用不上
彬杉 :又是一等洋人
小鲨鱼先生 :是我们不要国外的疫苗
日短心长_ :中国大陆人民不配拥有
无为0858 :不能理解为什么这样
theworldismyplayground :我们能打吗?
土星爆栗子 :给洋大人打疫苗还要顺便通知二等公民啊。