手机版
二维码
国产新冠口服药预计明年2月上市
12月26日，“江苏药品监管”微信公众号消息，江苏省药监局召开专题调度会助力新冠治疗药物上市。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
文章全文如下：
为全面服务疫情防控大局，加快我省新冠治疗药物上市进度，近日，根据江苏省药监局局长田丰的部署要求，副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会，行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
会上，先声药业介绍了SIM0417目前研究、申报的进展情况，提出需要省局协调和支持的事项，省局相关处室、单位逐一予以分析和回应，对企业下一步工作重点进行政策指导。
姜伟指出，SIM0417作为我省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物，对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度，进一步加强研究过程管理，确保科学、合规，积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流，提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。
姜伟表示，对先声药业提出的需要协调和支持的事宜，省局将全力以赴，继续加大对上沟通和申请帮扶力度，全速办理审评审批、核查检验等事项，助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者，为疫情防控贡献江苏力量。
1、新冠阳性的症状有哪些
一般情况下，新冠指的是新型冠状病毒肺炎，新型冠状病毒肺炎阳性的症状主要有身体发热、胃肠不适、呼吸困难等。具体分析如下：
1.身体发热：一旦受到新型冠状病毒的感染，可能会影响到体温调节中枢，容易出现身体发热的情况，并且发热可以高达39℃。
2.胃肠不适：若存在新型冠状病毒肺炎阳性的情况，且没有及时进行治疗，可能就会使新型冠状病毒侵犯到肠道组织，从而引起腹泻，甚至会伴随腹痛的症状，严重时还会造成脱水。
3.呼吸困难：新型冠状病毒肺炎主要是肺部组织内发生炎症反应，可能会影响到肺功能，从而引发呼吸困难，剧烈运动后还会伴随着呼吸急促的情况。
此外，还有少部分患者可能没有不适症状，或是出现鼻塞、流涕、咽痛、嗅觉减退或丧失等症状，应尽快就医，明确诊断后对症治疗。
2、家里有人“阳”了，其他家庭成员怎么办？
家中一人“阳”，全家都要“阳”吗？如何在家人感染的情况下，做好个人防护？武汉市疾控中心专家详解。
感染者单独房间居住
家有老人、孩子、孕妇等脆弱群体，建议感染者单独居住，也可自愿选择集中隔离收治。如需居家隔离，则应尽可能选择通风良好的房间作为隔离间，非必要不出屋。居家隔离人员如果使用单独卫生间，每天消毒1次；如果使用共同的卫生间，如厕后应盖上盖子再冲水，并用酒精喷雾或84消毒液对接触过的部位进行消毒。
其他成员避免与感染者接触
居家隔离人员非必要不外出、不接受探访。其他家庭成员避免与居家隔离人员直接接触，如果必须接触，双方都要戴好口罩。可以在隔离间门外放一个板凳，由健康的家庭成员备好三餐后，佩戴口罩、手套，通过无接触的方式送入隔离间。收取餐具时对居家隔离人员接触过的区域消毒。居家隔离人员使用过的餐具，单独清洗消毒。
不共用生活用品
居家隔离应当配备口罩、一次性手套、消毒剂、抗原试剂等防疫物资，体温计应准备多只，感染者和健康成员分开使用。各居室应关闭房门独立开窗通风，房间每日至少上午、下午各进行1次开窗通风，每次30分钟以上。不能自然通风的用排气扇等机械通风。家庭使用带盖的垃圾桶，或在现有垃圾桶上加盖。感染者使用过的纸巾、口罩、一次性手套以及其他生活垃圾装入塑料袋，扎紧口袋，喷洒消毒后，再丢入专用垃圾桶。
做好家庭消毒
居家隔离人员日常可能接触的物品表面及其使用的毛巾、衣物、被罩等需及时清洁消毒，个人物品单独放置。物品表面，用含有效含氯消毒剂擦拭，30分钟后用清水洗净。毛巾、衣物、被罩等需清洗时，先用含氯消毒剂浸泡30分钟，或采用煮沸15分钟消毒后再按常规洗涤。被感染者唾液、痰液等污染的物品随时消毒
协助家庭成员做好健康监测
同住人员督促居家隔离人员每天早、晚各进行1次体温测量和自我健康监测，同时也要每天自测体温，关注自身健康状况。发现居家隔离人员有呼吸困难或气促的表现，经药物治疗后体温仍持续高于38.5℃超过3天，或原有基础疾病加重等等情况，在做好个人防护的基础上，首选自驾车、120救护车等方式将患者转至定点医院接受治疗。
3、家里有人阳性了怎么办
家里有人阳性了通常是指家里有人感染了新型冠状病毒，此时需要及时上报，并且居家隔离。在居家隔离期间还需要做好自我防护，以及自我观察等，出现不适症状时积极明确原因并进行针对性处理。
1.及时上报：如果家人感染了新型冠状病毒，由于多数存在同吃、同住的情况，因此除了积极上报家人感染新冠病毒以外，自己作为密接人群也需要做好防护；
2.居家隔离：患者和患者的家人均需要按照要求居家隔离，期间需要做到足不出户，拒绝探视。如果5天内新冠核酸结果没有异常，并且也没有出现不适症状，就可以解除隔离；
3.做好自我防护：如果和感染新型冠状病毒的患者均在家里隔离，最好分屋居住，减少接触，避免与患病家人共同吃饭。有条件的情况下也可以让患者单独使用一个厕所，并且戴好口罩，做好各自屋内的清洁消毒；
4.做好自我观察：在隔离期间，患者需要每天进行新冠核酸检测，查看是否转阴。患者家属也需要观察自己是否出现咳嗽、发热、咽痛、头晕等不适症状。患者家属若新冠核酸结果为阳性，需要适当延长隔离的时间，并且出现上述不适症状时，还需要积极遵医嘱使用药物进行针对性治疗。如果药物治疗效果不好，甚至出现意识模糊等症状，需要及时到医院进行支持治疗。
需要注意，当家人感染新型冠状病毒后，自身在抵抗力良好的情况下，也不一定会感染，因此无需过于焦虑、紧张，避免影响休息导致抵抗力下降，进而使感染新型冠状病毒的概率增加。
4、阳性家里怎么消毒
家人确诊了新型冠状病毒肺炎，对于床褥物品、衣物、餐具、呕吐物、排泄物，以及整个家居的空气和环境，甚至个人需要进行系统消毒。具体如下：
1.餐具：煮沸30分钟，或者用含氯的消毒液或过氧乙酸等消毒液浸泡超过15分钟；
2.衣物：用消毒液浸泡2个小时；
3.呕吐物和排泄物：与过氧乙酸等消毒液混合，放置30分钟之后装袋处理；
4.床上用品：用消毒液浸泡2个小时；
5.家居环境：喷洒过氧乙酸，用过氧乙酸的空气熏蒸，关闭家里的门窗，2个小时之后开窗通风；
6.个人：用氯仿进行手的消毒，全身喷洒75%酒精，再洗澡更换干净的衣物。
网友评论：
永远的老钱 ：完成三期临床就能预测最快明年2月上市？不用看数据有没有效的？
鞅杨氧漾 ：想知道对于xbb1.5的作用
我要沉入海底 ：辉瑞连三期都没做……
