辉瑞新冠药医保谈判谈了4个多小时

辉瑞新冠药医保谈判谈了4个多小时

1月7日，因新冠疫情延迟的国家医保谈判进行到第三天，重头戏上演，肿瘤和罕见病领域的多个重磅产品进行了谈判，万众瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid或在上午谈判结束。包括Paxlovid在内，今年医保谈判中，辉瑞共有7款产品。辉瑞中国区副总裁钱云上午8点半进入谈判内场后，一直到下午1点20才从谈判内场出来。上午场9点正式开始，按此计算，辉瑞今天谈了4个多小时。

Paxlovid早期在各地的挂网价格是2300元/盒。12月28日，Paxlovid在一些地方的挂网价格下调至1890元/盒。而12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准。行业普遍认为，莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价，另外日本盐野义的新冠药恩赛特韦、先声药业的3CL蛋白酶新冠药也获批在即，同样给Paxlovid带来了价格压力。在1月6日的医保谈判第二天，业内便传出消息，Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒。

 

如果谈判成功，企业需要把协议带回公司走盖章等系列流程，再把加盖公章的正式协议返回给医保局。这次医保局只给企业3天时间完成此流程，而在往年，这个流程有7天时间。多位企业人士猜测，医保局加快进度，或许想赶在春节之前宣布谈判结果，发布新版医保目录。

 

 

近日，有消息称北京计划在各社区卫生服务中心配置Paxlovid（抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片），并对社区医生进行培训。

 

北京多家社区卫生服务中心向荔枝新闻表示已收到相关应用培训通知，药物配给尚需等待。

 

另据北京市医保局医药服务处介绍，该药物将划归北京医保甲类进行报销，报销90％。

 

据悉，Paxlovid为辉瑞公司生产的新冠口服药，用于治疗有进展为重症高风险因素的轻至中度成人患者，但要注意与基础病用药间的相互作用，且需要在医生指导下合理使用。

 

据了解，辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)，定价为2980元/盒。

 

辉瑞的Paxlovid口服药实际上含有两种药丸，其中新药nirmatrelvir主要通过阻断关键蛋白酶抑制病毒复制，另一片则是抗反转录病毒药物利托纳韦，起到减缓nirmatrelvir分解以维持更长时间疗效的作用。

 

 

国产新冠口服药阿兹夫定和辉瑞Paxlovid的疗效对比

 

目前国内就批准了两个口服药物，国产真实生物的阿兹夫定和辉瑞的Paxlovid。可以看一下其数据对比：

 

Paxlovid:

 

2021年11月5日，辉瑞发布公告称：辉瑞自主研发的新冠口服药物PAXLOVID (PF-07321332； ritonavir)达到主要研究终点。与安慰剂对照组相比，PAXLOVID治疗组的死亡和住院风险降低了89%。

 

此次公告主要是基于一项名为“评估蛋白酶抑制剂对COVID-19高危患者的作用，对非住院的COVID-19成年患者进行的随机、双盲研究，这些患者具有发展为严重疾病的高风险”的2/3期临床试验。根据期中数据分析，0.8%接受PAXLOVID治疗的患者在随机分组后的第28天内住院（3/389住院，无患者死亡），而接受安慰剂治疗的患者中有7.0%住院或死亡（27/385住院，死亡7名）。这些结果的统计显著性很高（p<0.0001）。

 

在症状出现后五天内接受PAXLOVID治疗的患者中，观察到与COVID-19相关的住院或死亡人数有类似的减少。1.0%接受PAXLOVID随机治疗后的患者在第28天内住院（6/607住院，无死亡），相比之下，接受安慰剂治疗的患者住院率为6.7%（41/612住院，10例随后死亡），具有高度的统计学意义（p<0.0001）。在整个研究人群中，到第28天为止，接受PAXLOVID治疗的患者没有死亡报告。相比之下，服用安慰剂的患者有10例（1.6%）死亡[1]。

 

目前阿兹夫定用于新冠治疗还没有在学术期刊上公开任何研究数据。只有在真实生物的IPO文件中，披露了一些数据：

 

在俄罗斯开展的314人中症新冠患者研究中，第7天时，用药组40.43%的人症状有改善，而安慰剂组只有10.87%，显示了阿兹夫定的疗效。

 

可这是PPS分析，是去掉一些随机入组但不符合试验流程的受试者之后所做的分析。按道理，实验组和对照组都招募了157人，但PPS分析时分别只有141与138人，其他人去哪了？

 

此外，在俄罗斯试验里，第7天用药组（下图蓝线）符合症状缓解标准的已经达到40%，可中位症状缓解时间却是10天，也就是说第10天用药组符合缓解标准的是50%。前7天与8-10这三天的缓解速率差异不小。安慰剂组（下图橙色）则反了过来，第7天，也就是第一周还只有10%的人缓解，再过一周（第13天）却有一半人缓解。走势如下[2]：

 

这个安慰剂作用突然在第二周达到跟实验组同样的效果是非常罕见的，类似的安慰剂组问题也发生在饱受质疑的治疗阿尔兹海默症的GV-971（甘露特钠胶囊）身上：

 

数据显示：971治疗组与安慰剂组从第 4 周开始出现组间差异（p=0.01），之后两组发展趋势类似，最后 12 周（24～36 周）治疗组评分明显改善（p<0.0001）。数据看上去很棒，可Alzheimer是属于慢性衰老退行性疾病，对照组在24-36周为啥突然大幅下降呢？

 

这些安慰剂组突然改变疗效的临床试验都需要更多的数据去验证药物的有效性和安全性。

 

Paxlovid 副作用：

 

过敏反应。 服用 PAXLOVID 的人可能会发生过敏反应，包括严重的过敏反应（称为“过敏反应”），即使仅服用 1 个疗程。 如果您出现以下任何过敏反应症状，请停止服用 PAXLOVID 并立即咨询医生：

麻疹

吞咽或呼吸困难

嘴巴、嘴唇或脸部肿胀

喉咙发紧

嘶哑

皮疹

 

肝脏问题。 如果您有以下任何肝脏问题的体征和症状，请立即告诉医生：食欲不振、皮肤和眼白发黄（黄疸）、深色尿液、浅色大便和皮肤发痒， 或胃区（腹部）疼痛

 

对 HIV 药物的耐药性。 如果您有未经治疗的 HIV 感染，PAXLOVID 可能会导致某些 HIV 药物在未来不再有效

 

其他可能的副作用包括：味觉改变，腹泻，高血压，肌肉疼痛，腹痛，恶心，感觉一般不适。

 

阿兹夫定副作用：

 

在阿兹夫定当时上市的审评报告，有两个安全性问题特别引人注目：

 

1）遗传毒性：本品Ames试验、CHL染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性。

 

2）生殖毒性：大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验结果显示：交配前后雌雄大鼠给药剂量为5.0 mg/kg可引起孕鼠卵巢重量降低，吸收胎数、总丢失数（率）、着床后丢失率升高，未见其他雌雄生殖系统、生育力、交配、妊娠、胚胎发育毒性等影响，对雄鼠生育力的NOAEL为5.0 mg/kg，对雌鼠生育力及胚胎发育的NOAEL为1.5 mg/kg。

遗传/生殖毒性顾名思义就是会影响生育和后代，动物实验显示，毒性对后代的作用比较明显：

 

大鼠围产期生殖毒性试验结果显示：大鼠妊娠第15 天至分娩第21天经口给药，5.0 mg/kg 剂量下可致母体死亡，母体毒性包括体重、摄食量、子宫重量/系数降低，吸收胎、死胎数升高，F1子代体重、哺育成活率、阴道张开及阴茎龟头包皮裂开时间延长，翻正反射及悬崖回避阳性率及学习能力降低；1.5 mg/kg剂量下母体体重、摄食量、子宫重量/系数降低，子代离乳前体重降低。母体和子代大鼠的NOAEL分别为0.5 和1.5 mg/kg。该试验中测定了大鼠乳汁中的药物浓度，结果显示：阿兹夫定可通过血乳屏障，经乳汁排出。

另外，阿兹夫定没有开展致癌性的研究。

 

禁忌：阿兹夫定不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用；paxlovid不建议有以下状况的患者服用 : 严重肝病，严重肾病和对该药的任何成分严重过敏。

 

关于价格，阿兹夫定每瓶270元，每瓶35片，可以吃一周。一个疗程需要两盒，540元。国家医保局表示，阿兹夫定作为新冠口服药可临时性纳入医保报销[5]。

 

Paxlovid国内公立医院是2300元/盒，一盒一个疗程，新冠感染患者一般吃1-2个疗程可以解除隔离。Paxlovid已纳入医保，但目前较少人能直接购买到。

 

Paxlovid在美国是政府向辉瑞购买的，所以目前为止，美国有接近600万新冠患者服用了免费的Paxlovid[6].

 

2021年11月，辉瑞宣布与美国政府达成协议，以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算，辉瑞Paxlovid在美国的定价是：为期5天一个的疗程，美国政府需要支付约530美元（约合3367人民币）。

 

2022年12月26日，北京医保局宣布辉瑞Paxlovid口服药按甲类医保报销（100%报销），并且加大Paxlovid供应量，凭医生处方去社区医疗服务中心就可以拿药。

 

网友评论：

 

JIA队长 ：某些药要真的有效，就不会和辉瑞费劲谈判了

 

慕容西仔- ：这药真有用，为什么美国死那么多人

 

半斛老酒 ：谈啥啊，直接发莲花清瘟不就得了

 

达文山西 ：坚决抵制辉瑞，据说伟哥也是辉瑞的，哼！能不能硬起来完全是我们自己的事

 

文检方邡 ：不要说原料便宜，你计算机上两千块钱的CPU，其实原料就是一把沙子。

 

wb管理员是个sb ：让拼多多去谈，砍一刀他最有经验

 

丢了琴键的钢琴师 ：就看到好多带节奏的，辉瑞这是把镰刀磨了多久啊

 

时代在进步社会在发展 ：激烈的谈判场面不发出来让我们感动一下吗。